临床研究方法与实用技巧1电子书

序言

01 一篇论文讲清楚一个问题

02 ROC曲线

03 从好的研究背景开始，讲一个完整的科学故事

3.1 好的论文和标书要讲一个完整的科学故事

3.2 为什么要强调科学故事的完整性

3.3 好的背景应该包含哪些要素？

04 Google搜索技巧

05 Meta分析概要

5.1 什么是Meta分析

5.2 我能不能做Meta分析

5.3 Meta分析的一般流程

5.4 Meta分析的注意事项

06 随机分组原则

6.1 什么是随机化

6.2 为什么要随机

6.3 随机分配方案的隐藏

07 简单随机分组

7.1 手工随机分组操作方法

7.2 用Excel实现简单随机分组

7.3 SPSS实现简单随机分组

08 区组随机分组

09 为什么要开展临床研究伦理管理

10 盲法—临床试验中的重要概念

11 盲法里的那些小事

11.1 盲法有什么作用？

11.2 盲法和随机方案隐藏的区别。

11.3 盲法可以用在非试验性研究中吗？

11.4 盲法在论文中该怎么表述？

11.5 盲法与安慰剂

11.6 要有紧急破盲方案

11.7 可进行盲法实施效果评估

12 EpiData系列之一—临床研究中的数据管理和EpiData

13 EpiData系列之二—EpiData的安装及设置中的小技巧

13.1 EpiData3.1的下载和安装

13.2 EpiData3.1初次使用前的设置

14 EpiData系列之三—EpiData中的变量类型及规则

15 EpiData系列之四—EpiData的数据录入及管理

15.1 EpiData的数据录入方法

15.2 使用EpiData进行数据录入的几个管理要点

16 EpiData系列之五—EpiData数据库的合并

16.1 纵向追加记录示例

16.2 横向合并字段示例

17 EpiData系列之六—EpiData数据库的核查和数据导出

17.1 数据库的核查

17.2 数据的导出

18 SPSS的数据正态性检验

19 在临床研究中记录并处理日期变量的技巧

19.1 絮叨一下

19.2 CRF中日期变量的设计格式

19.3 日期变量的录入方法

19.4 SPSS中日期变量的处理和计算

20 统计表的制作要点

21 常用统计图简介

21.1 条图

21.2 饼图和百分比条图

21.3 线图

21.4 直方图

21.5 统计地图

21.6 散点图

21.7 箱式图（厢式图）

21.8 茎叶图

22 关于P值不得不说的事儿—P值之争

23 SPSS中图的制作

24 临床研究顶层设计

25 生存分析

25.1 生存时间

25.2 删失

25.3 生存概率、生存率

25.4 中位生存时间

26 生存分析之KM法

27 生存分析与研究设计

27.1 什么是队列设计

27.2 生存分析对应的队列设计类型

27.3 生存分析与干预性研究

27.4 生存分析中的删失

28 为什么要做统计推断—总体与样本

29 循证临床实践概述

30 倾向评分法概述

31 倾向评分的估计及应用

32 多目标多任务研究方案

32.1 多目标多任务研究方案

32.2 适应能力和适用范围

32.3 网络平台和网络数据库

32.4 展望

33 Logistic回归分析

34 Meta分析各种概念

34.1 Cochrane协作网

34.2 异质性检验

34.3 固定效应模型和随机效应模型

34.4 敏感性分析

34.5 发表偏倚

34.6 失安全系数

34.7 其他偏倚

35 你研究的样本能代表研究总体吗？

36 临床研究分类概述（一）

36.1 一张图看懂常见的临床研究分类

36.2 观察性研究VS实验性研究

37 临床研究分类概述（二）—观察性研究，暴露？结局？谁先谁后？

38 临床研究分类概述（三）—实验性研究，研究中的时间线

38.1 真实验与类实验：随机、对照、盲法

38.2 研究中的时间线

39 霍桑效应

40 证实偏倚

40.1 证实偏倚的提出

40.2 证实偏倚的方向

40.3 证实偏倚的校正

41 Meta分析中的效应尺度指标

41.1 比值比与相对危险度

41.2 危险差

41.3 加权均数差和标准化均数差

42 用诊断试验的思想，评价生存分析中危险因素的预测价值

42.1 患者的疑问

42.2 危险因素能直接用于预测么？

42.3 诊断试验与结局预测的相似性

42.4 危险因素预测能力的评价

43 临床研究的四个基本特征

43.1 围绕临床问题开展临床研究

43.2 将临床工作平台改造成为“实验室”

43.3 以患者为主要研究对象

43.4 多学科参与

43.5 展望

44 诊断试验中的各类指标（一）

44.1 灵敏度

44.2 特异度

44.3 约登指数（Youden’s index）=灵敏度+特异度-1

44.4 阳性预测值

44.5 阴性预测值

45 诊断试验中的各类指标（二）

46 两个率比较的样本量计算

47 病例报告研究方法及其循证实践的价值

48 诊断试验研究的框架体系

49 关于临床试验注册的几个问题

49.1 为什么要进行临床试验注册？

49.2 什么样的临床试验需要注册？

49.3 在什么网站上注册？

49.4 注册时需要填写哪些信息？

50 Logistic回归分析—补充

50.1 为什么会有非条件和条件逻辑回归？

50.2 逻辑回归需要多大的样本量？

50.3 如何判断逻辑回归模型拟合的好坏？

50.4 用SPSS做逻辑回归分析的注意事项

51 从临床问题到临床研究假设

51.1 差异性检验

51.2 优效性检验

51.3 非劣效检验

51.4 等效检验

52 伦理委员会是干什么的？

53 常用系统综述报告规范

53.1 QUOROM和PRISMA规范

53.2 MOOSE声明

53.3 Cochrane系统评价格式

53.4 其他规范

54 信封法—随机分配方案的隐藏

55 在SPSS下用“设定表”绘制常用的描述性表格

55.1 绘制前的准备

55.3 有子分类表格的绘制

55.4 美化后的描述性表格应该是什么样子？

56 论文答辩的注意事项与答辩材料准备

56.1 答辩注意事项

56.2 答辩材料准备

57 应用Bland-Altman图探讨两个指标的一致性

57.1 什么是Bland-Altman作图？

57.2 如何制作Bland-Altman图

58 学位答辩：离开大学前的最后一堂大课

58.1 什么是答辩

58.2 学位论文答辩

58.3 评委的类型

58.4 学生为答辩做的准备工作

59 NoteExpress文献管理软件常用功能介绍

59.1 软件的下载

59.2 认识NoteExpress

59.3 导入题录

59.4 文献下载

59.5 插入引文

60 回归结果的另一种展示 — 列线图概述

60.1 初识列线图

60.2 列线图的制作

60.3 列线图的验证

61 Cox回归分析及其SPSS操作方法概述

62 医学中“正常”与“异常”的界定

62.1 参考区间

62.2 ROC曲线

62.3 临床判断

63 关于线性回归那点事

64 多重回归中的共线性问题

65 数据共享你怎么看—解读PLOS ONE的要求？

66 临床研究中如何选择研究对象

66.1 社区医院还是三级综合医院

66.2 门诊病例还是住院病例

66.3 一家医院还是多家医院

67 ROC曲线下面积相关的检验方法

67.1 单个AUC的评价与检验

67.2 两个AUC的比较

68 P小于0.05就行了么？—谈谈最小临床意义变化值

69 PubMed主题词（MeSH）检索

70 如何用效标法计算最小临床意义变化值

70.1 客观效标

70.2 主观效标

71 箱图（Box plot）—来自“武器专家”的发明

72 单样本或配对设计均数的样本量计算及PASS软件实现

72.1 安装PASS11 （NCSS-PASS）

72.2 依次打开Means-One Mean-Test（Inequality）-Test For One Mean

7.2.3 看见上图，可以进行选择了

72.4 设置好各个参数后，点击绿色按键RUN，然后就可以看结果了。如下：

73 ITT和PP是什么？

74 那些年，我们傻傻分不清楚的术语

74.1 药物 vs 药品

74.2 试验 vs 实验

74.3 病人/患者 vs 受试者/研究对象

74.4 终点 vs 结局

74.5 排除 vs 剔除

75 不良事件VS不良反应

76 临床研究中常见的缩写

77 什么是Placebo和Nocebo？

78 OR值的含义与解释

79 简单理解“统计描述”是干什么的

80 医院里的“死亡率”有，还是没有？