GB/T19001-2016/ISO9001 : 2015体系文件实战手册电子书

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序言

目录

第1篇　质量管理体系文件编制指引

第1章　质量管理体系文件历史背景

1.1　以前版本文件结构

1.2　金字塔结构文件的特点

1.3　近三十年标准应用情况

第2章　新版标准对体系文件的要求

2.1　新版标准对文件方面的定义

2.2　新版标准对质量管理体系成文信息的要求

第3章　新版标准对建立质量管理体系文件的要求

第4章　过程方法的应用

4.1　过程的定义

4.2　建立质量管理体系的三个常用过程

4.3　顾客导向过程、支持过程、管理过程间的相互关系

4.4　质量管理体系PDCA及过程关系图

4.5　如何识别过程

4.6　利用“乌龟图”对过程进行分析

第5章　新版标准对成文信息的要求

第6章　质量体系文件编制流程

6.1　成立质量体系推行小组

6.2　学习和培训

6.3　企业现状调查

6.4　对标准条款的删减

6.5　体系文件编制计划

6.6　文件编制的原则

6.7　文件样式确定

6.8　文件统稿

6.9　初次评审试运行

6.10　再次评审正式运行

第2篇　质量管理体系手册

第1章　范围

第2章　规范性引用文件

2.1　质量管理体系标准

2.2　适用的法律法规

2.3　适用的技术标准

第3章　术语和定义

3.1　标准采用

3.2　常用品质专业术语

第4章　组织环境

4.1　理解组织及其环境

4.2　理解相关方的需求和期望

4.3　确定质量管理体系的范围

4.4　质量管理体系及其过程

第5章　领导作用

5.1　领导作用和承诺

5.1.1　总则

5.1.2　以顾客为关注焦点

5.2　质量方针

5.3　组织的岗位、职责和权限

第6章　策划

6.1　应对风险和机遇的措施

6.2　质量目标及其实现的策划

6.3　变更的策划

第7章　支持

7.1　资源

7.1.1　总则

7.1.2　人员

7.1.3　基础设施

7.1.4　过程运行环境

7.1.5　监视和测量资源

7.1.6　组织的知识

7.2　能力

7.3　意识

7.4　沟通

7.5　成文信息

第8章　运行

8.1　运行的策划和控制

8.2　产品和服务的要求

8.3　产品和服务的设计和开发

8.4　外部提供的过程、产品和服务的控制

8.5　生产和服务提供

8.5.1　生产和服务提供的控制

8.5.2　标识和可追溯性

8.5.3　顾客或外供方的财产

8.5.4　防护

8.5.5　交付后活动

8.5.6　更改控制

8.6　产品和服务的放行

8.7　不合格输出的控制

第9章　绩效评价

9.1　监视、测量、分析和评价

9.1.1　总则

9.1.2　顾客满意

9.1.3　分析与评价

9.2　内部审核

9.3　管理评审

第10章　改进

10.1　总则

10.2　不合格和纠正措施

10.3　持续改进

第3篇　质量管理体系支持文件

3.1　体系及变更的策划管理流程

3.2　风险和机遇的策划管理流程

3.3　质量目标的策划管理流程

3.4　人员管理流程

3.5　设施管理流程

3.6　过程运行环境管理流程

3.7　监视和测量资源管理流程

3.8　知识管理流程

3.9　能力管理流程

3.10　意识管理流程

3.11　沟通管理流程

3.12　成文信息管理流程

3.13　运行的策划和控制管理流程

3.14　产品和服务的要求管理流程

3.15　产品和服务的设计和开发管理流程

3.16　外部提供的过程产品和服务管理流程

3.17　生产和服务提供的控制管理流程

3.18　产品标识和可追溯性管理流程

3.19　顾客或外供方的财产管理流程

3.20　防护管理流程

3.21　产品交付管理流程

3.22　生产和服务提供的更改管理流程

3.23　产品和服务的放行管理流程

3.24　不合格输出管理流程

3.25　顾客满意管理流程

3.26　分析与评价管理流程

3.27　内部审核管理流程

3.28　管理评审管理流程

3.29　不合格和纠正措施管理流程

3.30　持续改进管理流程

参考文献